失效模式與效應分析法用于麻醉藥品和精神藥品檢驗樣品管理效果分析

摘要： 目的 提升麻醉藥品和精神藥品（簡稱麻精藥品）檢驗的風險管理能力。方法 采用失效模式與效應分析（FMEA）法分析藥品檢驗中的麻精藥品子系統(tǒng)，建立麻精藥品子系統(tǒng)的失效模式，分別對其嚴重度（SEV）、發(fā)生頻度（OCC）、不易探測度（DET）進行評估，對風險優(yōu)先數(shù)（RPN）高的失效模式進行控制和再評估。結(jié)果 明確了麻精藥品子系統(tǒng)的主要功能，建立了12個失效模式。其中，7個高風險失效模式... （共3頁）