基于美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的阿普斯特不良事件信號(hào)挖掘與分析
中國藥物與臨床
頁數(shù): 8 2024-05-25
摘要: 目的 基于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)不良事件報(bào)告系統(tǒng)(FAERS)數(shù)據(jù)庫挖掘阿普斯特的安全警戒信號(hào),為臨床安全使用提供參考。方法 以藥品通用名“Apremilast”、商品名“Otezla”和別名“CC-10004”為關(guān)鍵詞,通過FDA FAERS數(shù)據(jù)庫檢索阿普斯特自上市以來(2014年第二季度至2022年第四季度)的藥物不良事件(ADE)信號(hào)。應(yīng)用報(bào)告比值比法(ROR)... (共8頁)