頂空氣相色譜法測(cè)定硫酸氫氯吡格雷中7種殘留溶劑
中國藥品標(biāo)準(zhǔn)
頁數(shù): 5 2024-08-28
摘要: 目的:建立硫酸氫氯吡格雷原料藥中所含7種有機(jī)溶劑(甲苯、四氫呋喃、正己烷、甲醇、二氯甲烷、丙酮和異丙醇)殘留量的測(cè)定方法。方法:以DB-1毛細(xì)管柱(30 m×0.32 mm, 3.0μm)為色譜柱,程序升溫,火焰離子化檢測(cè)器。進(jìn)樣口溫度為200℃,分流比為5∶1,檢測(cè)器溫度為270℃。載氣為高純N
2,恒流控制,流速為4 mL·min
-1。頂空進(jìn)樣器的平衡溫度為85℃,平... (共5頁)