一、學習內容與要求通過實訓,體驗生產環(huán)境驗證過程,理解驗證的原理,掌握驗證工作的基本程序與方法。二、實踐操作1.條件準備。按以下列表備齊所用的儀器、設備和培養(yǎng)基。高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培養(yǎng)...[繼續(xù)閱讀]

    一、學習內容與要求通過優(yōu)選中藥提取的最佳提取工藝條件相關文件的分析,學會運用正交實驗設計原理優(yōu)化制劑工作的基本方法。二、實踐操作1.條件準備。某中藥制劑提取工藝正交試驗設計方案及實驗結果。2.操作要點。(1)資料呈...[繼續(xù)閱讀]

    一、學習內容與要求1.通過練習,掌握藥品生產企業(yè)文件的類型。2.熟悉藥品生產企業(yè)建立文件系統(tǒng)的目的和意義。二、實踐操作1.條件準備。藥品生產管理與質量管理各種標準文件和記錄(憑證),如產品工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、管理規(guī)程...[繼續(xù)閱讀]

    一、學習內容與要求1.通過練習,掌握藥品生產企業(yè)文件管理的實施要點及原則要求。2.熟悉藥品生產企業(yè)相關文件的編制程序。二、實踐操作1.條件準備。準備一些存在缺陷的或不符合要求的文件和記錄(憑證),如管理規(guī)程(規(guī)章制度...[繼續(xù)閱讀]