主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導(dǎo)下個階段臨床試驗研究。本期試驗僅限于在省衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生部指定的醫(yī)院內(nèi)進行。具體包括:新藥在一定劑量范圍內(nèi)的藥物代謝動力學(xué)(吸收、分布、代...[繼續(xù)閱讀]

    指碳架由10個碳原子組成的萜類,含有2個異戊二烯單位,也稱單萜。主要存在于揮發(fā)油當中,為一類天然的化合物。...[繼續(xù)閱讀]

    系指在24小時內(nèi),用于預(yù)防、治療或診斷的藥物總劑量,即一日3次或一日4次等給藥劑量的總和。臨床常采用的一日3次或一日2次等給藥方法,一般系指白天而言:一日4次或每隔幾小時一次者,多指在24小時內(nèi),皆以相等時間間隔用藥,如抗感...[繼續(xù)閱讀]

    也稱作一點安瓿,此類安瓿因在其曲頸處有一似英文字母V形的小凹痕,故名。由于此種安瓿的切割面小,在折斷時邊緣整齊,很少落下玻璃屑,故可提高臨床使用前注射的澄明度。...[繼續(xù)閱讀]

    中藥材中一物多藥較為普遍。即來源于一種植物(動物),包括多種藥用部位。一物多藥是自古以來在醫(yī)療實踐經(jīng)驗中得到的認識。如橘樹的入藥部位有:橘皮(陳皮)、青皮、橘核、橘絡(luò)、橘葉等。又如:蓮入藥有荷花、荷葉、荷梗、蓮房...[繼續(xù)閱讀]

    系指對收載于三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)單位,須按規(guī)定內(nèi)容報地(市)衛(wèi)生行政部門及藥檢所。經(jīng)藥品檢驗所檢驗合格后,由地、市衛(wèi)生行政部門簽署意見,轉(zhuǎn)報省衛(wèi)生廳...[繼續(xù)閱讀]

    系新藥特殊毒理學(xué)研究中的致畸試驗。即選用一種或一種以上性成熟的試驗動物,交配前雄性動物連續(xù)給藥60天以上,雌性動物連續(xù)給藥14天。雌雄動物在確定已經(jīng)交配后,繼續(xù)給藥至多數(shù)胚胎器官發(fā)生期。于其妊娠末期及時解剖,觀察妊...[繼續(xù)閱讀]

    單位時間內(nèi)藥物或底物以一定的份數(shù)或百分數(shù)轉(zhuǎn)化、吸收的過程為一級動力學(xué)過程。如吸收和腎小球的濾過作用為被動轉(zhuǎn)運過程,轉(zhuǎn)運速率與體內(nèi)藥量成正比。該過程的絕對速率呈穩(wěn)步下降。...[繼續(xù)閱讀]

    一種能溶于多數(shù)有機溶劑,成膜性能良好的輔料。乙基纖維素與堿或一些主藥無相互作用,它可用作粘合劑,也可用作薄膜包衣。...[繼續(xù)閱讀]

    是多糖結(jié)構(gòu)鑒定重要反應(yīng)之一。多糖經(jīng)過乙酰解反應(yīng),可以生成乙酰化單糖和乙?；烟?此種低聚寡糖分子中甙鍵的性質(zhì)能夠說明多糖的組成,例如纖維素經(jīng)乙酰解反應(yīng),除生成乙酰化葡萄糖外,主要產(chǎn)物是八乙?；w維雙糖,說明纖維...[繼續(xù)閱讀]